한국의료기기공업협동조합(이하 조합·이사장 이재화)이 국가인적자원개발 컨소시엄사업 일환으로 2015년도 하반기 재직자 직무능력향상 교육을 진행한다.

국가인적자원개발 컨소시엄 교육은 직업능력개발이 어려운 중소기업 재직근로자들의 직무능력 향상을 위해 검증받은 교육기관과 중소기업이 컨소시엄을 구성해 직업훈련을 실시할 경우 훈련비 등을 지원하는 제도.

이를 통해 중소기업과 교육기관이 유기적인 협조체제를 구축, 현장과 밀접한 교육을 진행하고 재직근로자 직무능력 및 기업체 생산성 향상과 경쟁력을 강화할 수 있다.

앞서 조합은 2011년 7월 운영기관으로 지정된 후 의료기기업체 종사자들의 직업능력 향상 훈련을 실시해 오고 있다.

올해 하반기 재직자 직무능력향상 교육은 중소기업 및 우선지원 대상기업(제조업 500인 이하·그 외 산업 100인 이하)의 고용보험 가입 상시 근로자를 대상으로 총 17개 과정이 진행된다.

교육은 오는 7월부터 11월까지 5개월 간 이뤄진다.

먼저 7월에는 ▲의료기기 ISO13485 & MDD 실무 ▲의료기기 GMP 기반 설계개발관리 실무 ▲의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk Management 작성실무 ▲의료기기 멸균밸리데이션 실무를 교육한다.

8월에는 ▲의료기기 품질관리 담당자 실무 ▲의료기기 CE Technical File 작성 실무 ▲의료기기 RoHS & WEEE 대응실무 ▲의료기기 소프트웨어 밸리데이션 실무를 다룬다.

또 9월에는 ▲의료기기 기술문서(전자기계) 작성 실무 ▲미국 FDA 510(k) 인허가 프로세스 ▲미국 FDA cGMP 대응실무 ▲전자의료기기 자가 시험규격(안전성시험) 실무 ▲의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 ▲의료기기 GMP 위험분석(FMEA)을 소개한다.

10월에는 ▲의료기기 ISO13485 & MDD 실무 ▲중국 CFDA 인허가 실무 ▲의료기기 GMP 기반 설계개발관리 실무 ▲의료기기 IEC60601-1(3rd) Risk Management 작성실무 ▲의료기기 Usability Engineering 실무를 교육한다.

이밖에 11월에는 ▲의료기기 품질관리 담당자 실무 ▲의료기기 마케팅 실무 ▲의료기기 CE Technical File 작성 실무 ▲의료기기 멸균밸리데이션 실무 ▲의료기기 GMP 위험분석(FMEA) 교육과정을 운영한다.

자세한 내용은 조합(070-8892-3741 또는 02-467-0350 산업지원팀)에 문의하면 된다.