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‘바이옥스’, 소아청소년 류마티스 사용승인

윤현세
발행날짜: 2004-09-10 14:59:11
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Cox-2 저해제 중 최다 승인 적응증 보유

미국 FDA는 Cox-2 저해제 바이옥스(Vioxx)를 소아청소년 류마티스 관절염에 사용하도록 승인했다.

바이옥스의 성분은 로페콕시브(rofecoxib). 2세 이상이고 체중이 22파운드(약 10kg) 이상인 소아의 류마티스 관절염 증상 경감에 대한 적응증을 추가했다.

이번 적응증 승인은 2-17세의 소아청소년 류마티스 관절염 환자 310명을 대상으로 한 대규모 임상 결과에 근거한 것으로 바이옥스는 관절 증상을 유의적으로 개선시켰으며 내약성도 양호한 것으로 나타났다.

가장 흔한 부작용으로는 복통, 비인두염, 설사, 상기도 감염증, 복통, 두통, 비염인 것으로 보고됐다.

바이옥스는 지난 3월 성인의 편두통 치료제로도 적응증을 추가하여 Cox-2 저해제 중 가장 많은 적응증을 가지고 있다.

바이옥스는 딸기맛 시럽과 일반 정제로 시판되며 11세 이하의 소아의 경우 체중에 따라 용량을 조정하여 사용해야 한다.

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