개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

‘내소넥스’ 비내폴립 치료제로 美승인

윤현세
발행날짜: 2004-12-19 20:28:55
  • 가

1일 2회 200mcg로 폴립 감소 효과

쉐링-푸라우는 미국 FDA가 내소넥스(Nasonex) 비내 스프레이 50mcg를 18세 이상의 비내 폴립 환자 치료제 사용하도록 승인했다고 발표했다.

내소넥스의 성분은 모메타손(mometasone). 이번 승인으로 수술 전 비내 폴립 증상에 사용되는 비내 흡입용 스테로이드로는 최초로 FDA 승인된 약물이 됐다.

내소넥스의 이번 승인에 근거한 임상은 18-64세의 비내폴립 환자 664명을 대상으로 한 2건의 대조임상 결과.

첫번째 임상에서는 1일 1-2회 내소넥스를 200mcg 투여한 환자에게 4개월 시점에서 폴립이 유의적으로 감소했고 두번째 임상에서는 1일 2회 투여한 경우에는 폴립이 유의적으로 감소했으나 1일 1회 투여한 경우에는 유의적으로 감소하지는 않은 것으로 나타났다.

두 임상 결과 모두 비충혈은 위약대조군에 비해 유의적으로 감소했고 따라서 전반적 결과를 종합했을 때 1일 2회 200mcg가 최적 투여량으로 권고됐다.

내소넥스는 지난 11월 24일 유럽국가 13개국에서도 비내 폴립에 사용하도록 승인됐으며 유럽연합 전역에 승인을 받기 위해 심사 중인 것으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.