개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

이나블렉스, 과민성 방광에 FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2004-12-24 16:45:29
  • 가

대리페나신, 1일 1회 투여하는 서방정

노바티스 제약회사는 미국 FDA가 과민성 방광 치료제인 이나블렉스(Enablex)를 승인했다고 발표했다.

이나블렉스 성분은 대리페나신(darifenacin).
1일 1회 투여하는 서방형 정제로 과민성 방광 증상 경감을 위해 사용하도록 7.5mg와 15mg이 승인됐다.

대리페나신은 방광 근육 수축에 관여하는 M3 수용체를 차단하는 작용을 하여 뇨량을 증가시키고 배뇨회수를 감소시키며 응급 뇨의를 일으키는 압박을 낮춘다.

이번 승인의 근거 자료로는 과민성 방광 환자 7천명 이상(평균 연령 58세)을 대상으로 한 연구 결과가 제출됐으며 임상에서 이나블렉스의 유효성은 12주간 지속되고 장기간 안전한 것으로 평가됐다.

이나블렉스는 유럽에서는 엠셀렉스(Emselex)라는 상품명으로 시판되며 총 1만명 이상으로 대상으로 한 98건의 임상이 전세계적으로 시행됐다.

구갈과 변비 같은 항콜린 부작용이 가장 흔한 부작용으로 보고되어 있으나 부작용으로 인해 투약을 중단하는 경우는 드물었다.

노바티스는 내년 초부터 이나블렉스를 미국에서 본격 시판할 계획인 것으로 알려졌다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.