개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

의료기기 수리실적 보고도 의무화

주경준
발행날짜: 2005-02-21 11:57:32
  • 가

규개위, 관련 규정 제정안 심의 완료

규개위는 의료기기 생산·수출외 수입과 수리실적에 대한 보고를 의무화하돼 기록보존의무 등의 삭제토록 권고했다.

규개위는 최근 식약청이 심의 요청한 의료기기 생산 및 수출수입 수리실적보고에 관한 규정 제정안에 대해 실적보고는 상위법령에 규정돼 있으나 허위보고금지와 기록보존의무는 상위법령에 근거가 없는 규정으로 삭제할 것을 권고했다.

의료기기 허가 등에 관한 규정 제정안에 대해서는 상위법령과의 관계 등을 전반적으로 검토해 정비토록 했다.

식약청은 이에 전반적인 법체계 정비를 위해 상위법령 개정을 추진중에 있다며 개선권고에 대해 방영토록 노력할 것이라고 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.