개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

美상원, 독립적 의약품 안전국 입법안 준비

윤현세
발행날짜: 2005-03-11 20:16:03
  • 가

위험약물 경고 및 광고 중단 지시 권한

미국 상원에서 FDA로부터 독립적인 의약품 안전국을 설립하려는 입법안이 준비 중인 것으로 알려졌다.

골관절염약인 바이옥스(Vioxx)가 시장철수된 이후 그 파장으로 제약업계와 FDA가 눈총을 받아온 것이 사실.

공화당의 찰스 그래슬리 상원의원의 입법안에 의하면 위험한 약물에 대해 경고 라벨을 지시하고 잠재적인 부작용에 대해 조사하는 동안에는 텔레비전 광고를 중단시키는 권한을 독립적인 의약품 안전국이 갖도록 제안됐다.

그래슬리 의원을 비롯한 몇몇 의원들은 FDA의 의약품 부작용 감독체제가 문제가 있는지 조사하고 있는데 FDA에 요청한 서류를 받아내기도 힘들다고 지적해왔다.

FDA는 지난 달 여론에 밀려 FDA내에 약물안전성위원회를 추가하겠다고 발표했으나 FDA에서 독립적인 감독체제가 아닌 한 별다른 의미가 없다는 의견이 주도적이었다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.