개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 국내사

정형외과용 '디스크 벨트' 불량투성이

조형철
발행날짜: 2005-07-14 07:52:41

식약청, 견인력 없는 허리견인벨트 긴급회수

척추전문병원 등 정형외과에서 주로 쓰이는 디스크 치료보조용 허리견인벨트가 견인력이 없는 등 불량투성이인 것으로 밝혀졌다.

13일 식약청은 견인력이 없는 정형용견인장치(허리견인벨트)가 유통된다는 민원에 따라 제품을 수거해 허리견인력 유무를 검사한 결과, 3개사 제품에서 허리견인력이 없음을 확인했다고 밝혔다.

이에 따라 식약청은 견인력이 없는 (주)현대메디칼의 '웨이스트 벨트', (주)대웅의료기의 '디스크파워', 비손생명공학의 'RG 웰빙디스케어'에 대해 판매중지 및 회수 등의 조치를 취했다고 설명했다.

식약청에 따르면 허리견인벨트의 견인력 유무에 대한 검증을 위해 인체모형의 허리 부위에 착용 후, 공기 주입시 들어올려진 높이를 측정한 결과, 8개 제품 중 5개 제품은 31kg의 하중에서 0.43cm~3.2cm의 견인력을 보였으나 문제가 된 업체의 제품은 견인력이 전혀 없었다.

또 해당 제품의 표시기재 사항을 점검한 결과, 8개 제품에서 총 12건을 적발했으며 위반업소에 대해서는 판매업무정지 등 행정처분할 예정이다.

식약청은 견인력 정도에 따라 제품의 임상적 유효성이 달라질 수 있다며 차후 이를 검증할 수 있는 허가관리 시스템을 마련, 기존 제품에 대한 성능을 재검증하는 등 시중 유통품의 성능검사를 강화해 나가겠다고 밝혔다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.