개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

ADHD 치료용 패치, FDA 자문위 심사예정

윤현세
발행날짜: 2005-10-30 04:02:55
  • 가

메칠페니데이트 성분, 1일 1회 붙이는 용법

집중력결핍 과운동성 장애(ADHD) 치료를 위한 메칠페니데이트(methylphenidate) 성분의 메치패치(Methypatch)에 대한 FDA 자문위원회의 심사가 오는 12월 2일 열릴 예정이다.

메치패치는 샤이어(Shire)와 노븐(Noven)이 6-12세의 ADHD에 1일 1회 붙이도록 개발한 패치.

지난 4월 FDA는 용법, 약효소멸시간, 부작용 등의 문제로 승인불가를 통보했고 이후 노븐은 메치패치를 신약재접수, 6월에는 자문위원회가 정신과 부작용에 대한 경고를 추가할 필요가 없다고 권고한 바 있다.

메치패치의 3상 임상 결과에 의하면 ADHD 평가표에 근거했을 때 메치패치 투여군은 24.2점이 감소했고 위약대조군은 9.9점이 감소한 것으로 나타났다.

메치패치가 만약 승인되는 경우 메칠페니데이트를 함유한 최초의 패치가 될 전망. 샤이어는 메칠페니데이트 성분의 경구용 치료제인 애더럴(Adderall) XR을 미국에서 시판하고 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.