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항암제 '리툭산' 신적응증 추가 美승인

윤현세
발행날짜: 2006-02-14 01:31:18
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치명적 형태의 비호지킨 임파종에 병용요법

미국 FDA는 지넨테크와 바이오젠의 항암제 리툭산(Rituxan)에 대한 신적응증 추가를 승인했다.

이번에 승인된 적응증은 분산형 대형 B세포 CD-20 양성 비호지킨 임파종(diffuse large B-cell, CD20-positive, non-Hodgkin's lymphoma, DLBCL)에서 CHOP(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and
prednisone) 병용요법이나 다른 안트라사이클린(anthracycline) 화학요법과 함께 1차 요법제로 사용하는 것.

DLBCL은 비호지킨 임파종의 공격적 형태로 급속이 증식하여 6개월에서 2년 사이에 치명적 결과를 초래할 수 있으나 조기에 발견되면 장기간 생존율을 개선시킬 수 있다.

이번 적응증 추가의 근거자료로는 DLBCL 환자 1,854명을 대상으로 한 3건의 무작위, 대조, 다기관 임상 결과가 제출됐었다.

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