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화성바이오팜 인태반 DMF 통과

주경준
발행날짜: 2007-01-15 06:10:02
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식약청 공고로 태반제제 영업재개

화성바이오팜의 인태반 원료의약품이 최근 식약청 DMF를 통과, 영업을 재개했다.

화성바이오팜의 DMF 통과 품목은 △자하거가수분해물 주사제용 △자하거추출물 주사제용 △자하거가수분해물 경구용 △자하거추출물 경구용 등 4종이다.

화성바이오팜의 원료태반은 국내의 유수한 산부인과 전문병원에서 B형, C형 간염바이러스 및 HIV 바이러스 등의 검사가 완료되고, 정신병 또는 마약 등 습관성 약물을 취급하지 않은 건강한 산모의 태반만을 선별 수집한다.

인태반 원료의약품은 식약청이 인정한 규격에 맞춰서 주사용과 경구용으로 제조되고 있으며, 첨단화된 생명공학기술 수준에서 다시 한 번 검사함으로써 엄격하고 철저한 품질관리가 이루어지고 있다.

화성바이오팜의 전 제품은 제조과정에서 바이러스(BHV, BVDV, HAV, PPV 등)가 불활화 된다는 사실은 이미 2004년에 국내 유명연구기관의 검증을 필하고 불활화를 입증했다.

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