개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

항정신병약 클로자릴, 혈액검사 감소 가능

윤현세
발행날짜: 2003-06-19 16:54:57

FDA자문위, 격주 1회에서 월간 1회로

미국 FDA 정신약리약물 자문위원회는 노바티스의 항정신병약인 클로자릴(Clozaril)의 백혈구 검사 빈도를 감소시키는 것에 대해 동의했다.

클로자핀(clozapine)을 성분으로 하는 클로자릴은 약물투여를 시작하는 6개월 동안은 1주에 한번, 이후에는 격주에 한번 백혈구 검사를 하도록 요구되고 있다.

자문위원들은 전반적으로 백혈구 수 모니터 회수를 격주에 한번 시행하다가 한달에 한번으로 그 회수를 줄이는 것에 대해 동의했으나 그 시점이 언제가 될 지에 대해서는 합의점을 찾지 못했다.

자문위원회는 월간 모니터를 시작하는 시점을 12-48개월 사이로 보고 있으며 일부 자문위원들은 영국의 자료에 근거하여 격주 모니터에서 월간 모니터로 바꾸는 시점을 치료 52주 후로 제안하기도 했다.

한편 영국에서는 클로자릴 투여 이후 무과립구증 발생률이 2배로 증가하고 있으며 미국에서도 유사한 비율로 증가하고 있다는 점이 주목됐으나 모니터 회수를 감소시키는 것에 반대할 만큼 잠재적 증가율이 높지 않을 것으로 봤다.

FDA는 5년 전에 격주 모니터를 승인한 이후 클로자핀과 관련된 백혈구 감소증과 무과립구증 발생률을 검토하고 있는데 그 발생률은 약간 감소하고 있는 것으로 알려졌다.

한편 노바티스는 모니터 회수 감소에 대해 장점과 단점의 양면성을 지적하면서 명확한 입장을 취하지 않고 있다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.