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콘설타 서방정 72mg 요법 승인가능

윤현세
발행날짜: 2004-04-27 22:42:32
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추가자료 및 라벨 합의되면 최종 승인

미국 FDA는 콘설타(Concerta) CII 서방정의 소아청소년 집중력결핍 과운동성 장애(ADHD)에 대한 72mg 요법에 대해 승인가능공문을 발송했다.

따라서 기존 임상연구에 근거한 추가 분석자료와 최종 라벨 표기사항에 대한 합의에만 도달하면 조만간 최종 승인이 날 것으로 보인다.

콘설타의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 현재 18mg, 27mg, 36mg, 54mg로 시판되고 있다.

맥닐 제약회사 의학등록업무부의 미니 V. 베일러-헨리 박사는 “72mg 요법이 승인된다면 대부분의 환자는 36mg정 2개를 아침에 1회 복용하게 될 것”이라고 예상했다.

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