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미카르디스·프리토, 심혈관 질환 예방 적응증 추가

이석준
발행날짜: 2010-01-25 17:10:34
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식약청 "심혈관계 사망위험성 감소 예방약으로 사용 승인"

텔미사르탄 성분의 고혈압치료제 '미카르디스'(베링거인겔하임)와 '프리토'(GSK)가 심혈관계 질환 예방 적응증을 획득했다. 이는 ARB계열 고혈압치료제 중에서 최초다.

25일 회사 측에 따르면, 식약청은 지난 22일 '텔미사르탄'을 심혈관계 사망위험성을 감소시키는 예방약으로 사용할 수 있도록 사용 승인했다.

이번 적응증 확대는 지난해 발표된 다국가 임상 '온타깃' 연구에서 '텔미사르탄' 성분이 심혈관계 질환 예방효과를 입증한 데 따른 결과다.

단, 안지오텐신 전환효소 저해제, 일명 ACE 인히비터를 투여할 수 없고, 55세 이상으로 심근경색이나 뇌졸중 발생위험이 높은 고위험군에게만 사용하도록 제한을 뒀다.

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