발기부전치료제 대표품목 '비아그라'보다 발현시간이 빠른 국산 발기부전치료제가 내년도 출시될 것으로 보인다.
중외제약(대표 이경하)은 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 아바나필의 3상 임상시험 결과, 최대 15분 만에 효과가 나타났다고 5일 밝혔다.
현재 시판중인 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 기존 약물보다 발현시간이 2배 가량 빠른 것이다. 이들 치료제는 30분 이상 기다려야 했다.
미국에서 '아바나필'의 임상을 진행하고 있는 비버스사가 발표한 3상 임상 결과는 이를 뒷받침한다.
이 때문에 미국 애널리스트들은 '아바나필'이 출시되면, 35억달러 규모의 발기부전치료제 시장에서 10% 이상의 시장점유율을 기록할 것으로 전망하고 있다.
아바나필의 장점은 많다.
성기능 관련 효소인 PDE5에 대한 높은 선택성으로 발기부전치료제의 부작용을 최소화했다는 점이다.
김봉식 중외제약 메디칼본부장은 "'아바나필'은 현재 국내에서 판매중인 발기부전치료제 중 PDE5에 대한 선택성이 가장 우수하다"며 "안면홍조, 두통발생률이 5% 이하로 나타나는 등 우수한 안전성을 보였다"고 설명했다.
회사측은 내년 국내 출시를 위해 8월중 식품의약품안전청에 제품에 대한 안전성 ․ 유효성심사를 신청하고 네이밍 작업을 진행할 방침이다.
중외제약 관계자는 "'아바나필'의 속효성과 우수한 안전성에 중점을 두고 마케팅 활동을 전개할 계획"이라며 "작년 출시한 전립선비대증치료제 '트루패스'와 함께 비뇨기과 분야에 대한 역량을 집중하겠다. 연간 300억원 대 품목을 기대하고 있다"고 말했다.
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