개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

GSK 항전간약 에조가빈, 미국 판매 승인 획득

윤현세
발행날짜: 2011-06-14 09:45:21

약물 관리청 검토에 따라 연말에나 사용 가능할 듯

GSK와 발리언트는 항전간약인 ‘포티가(Potiga)’정이 미국 FDA 판매 승인을 받았다고 13일 밝혔다.

포티가의 성분은 에조가빈(ezogabine). 18세 이상 성인의 부분적 발작의 보조치료제로 사용 승인 됐다.

GSK는 이번 승인으로 에조가빈이 현재 치료제로 조절이 되지 않는 환자의 부분 발작 치료제로 사용될 것이라고 말했다.

그러나 FDA는 에조가빈에 대해 약물 관리법의 적용을 받을 것을 권고해 연방 약물관리청의 검토 완료 때까지 사용할 수 없게 된다.

이에 따라 에조가빈은 오는 연말에 미국에서 사용이 가능할 것으로 보인다.

또한 FDA는 에조가빈의 경우 약물의 위험성 평가와 완화 전략이 필요하다며 특히 뇨 저류 등에 대한 위험성을 의료 전문가에 알릴 것을 요청했다.

에조가빈의 미국외 상품명은 ‘트로발트(Trobalt)’로 지난 3월 유럽 승인을 획득했다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.