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FDA, 글리벡 GIST 수술 후 보조치료제로 정식 승인

김용범 원장
발행날짜: 2012-02-06 09:38:03
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추가 연구 결과 생존율, 무재발 기간 향상 확인

(MedPage Today) 미 식품의약청 FDA는 위장관 기질종양(Gastrointestinal stromal tumor: GIST)의 일부 형태에서 보조적 치료로 글리벡(Imatinib)의 사용에 대한 조건부 승인을 영구적으로 바꾼다고 발표했다.

지난 2008년 CD-117양성(KIT-양성으로 알려짐) GIST 수술적 절제 후 환자에 대한 치료제로서 조기 승인을 받았었다.

이후 추가된 확증적인 연구에서 전체적인 생존율과 무-재발 기간의 향상을 보였다고 대변인은 밝혔다.

약물이 36개월 투여 후 가장 큰 생존 효과의 증가를 보여, 1년간 치료한 군의 82%에 비해 92%의 5년 생존율을 보였다.

재발률 또한 36개월 치료군에서 50% 이상 감소했다.



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