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길리어드 'C형 간염 신약' 임상 3상서 목표 도달

이석준
발행날짜: 2013-02-12 18:14:19
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"소포스부비어 병용시 기존 치료 기간 24주서 12주로 단축"

길리어드 사이언스가 개발 중인 만성 C형 간염 신약 '소포스부비어'가 2건의 3상 임상연구에서 1차 목표인 지속적 바이러스 반응율(SVR)을 달성했다.

먼저 FISSION 연구는 2형 및 3형 유전자형 만성C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자들을 대상으로 했다.

그리고 '소포스부비어+리바비린' 12주와 표준 치료법 '페그인터페론-2a(페그-IFN)+리바비린' 24주를 비교했다.

그 결과 '소포스부비어+리바비린'군 253명은 '페그-IFN+리바비빌' 243명과 동일하게 SVR이 동일하게 67%로 나타났다.

'소포스부비어+리바비린' 병용군이 12주 만으로도 표준 치료법과 같은 효과를 낸 것.

흔히 나타난 유해사례(10% 이상)도 '소포스부비어+리바비린'군이 대조군보다 적었다. 피로, 두통, 오심, 불면증, 어지러움 등이 그것이다.

NEUTRINO 연구는 1, 4, 5, 6형 유전자형 HCV 감염 환자들(327명)이 12주 간 '소포스부비어+리바비린+페그인터페론' 병용요법으로 치료받았다.

그 결과 12주 치료 후 90%의 지속적 바이러스 반응율(SRV12)을 보였다(P<0.001). 이는 사전 정의된 표준 치료의 SVR 60% 대비 우월성을 보인 것이다.

이 연구에서 가장 흔히 나타난 유해사례(20% 이상)는 피로, 두통, 오심, 불면증, 빈혈 등이었다.

길리어드 관계자는 "이번 연구들은 '소포스부비어' 병용 전략이 기존 치료법보다 짧은 12주로 단축시킬 수 있음을 보여줬다"고 의의를 뒀다.

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