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비리어드 숙원 풀었다 "다약제 내성환자 효과 입증"

이석준
발행날짜: 2014-04-24 11:45:27

임영석 교수팀 EASL서 발표…바라크루드 병용도 '동등'

아데포비어 및 다약제 내성 환자에 '비리어드(테노포비르)' 단독만 쓰더라도 효과가 충분하다는 국내 데이터가 나왔다.

특히 다약제 내성 환자에 비리어드 단독은 비리어드+바라크루드 병용과 동등한 효과를 보였다. 향후 처방 패턴 변화 예고하는 부분이다.

울산대학교 임영석 교수팀(서울아산병원 소화기내과)는 지난 12일 영국 런던에서 열린 제49차 유럽간학회(EASL)에서 이같은 결과를 발표됐다.

임 교수팀은 아데포비어 내성 환자(n=102)에 대한 테노포비르 단독(TDF 300mg, n=50)과 테노포비르+엔테카비르 병용(TDF 300mg+ETV 1.0mg, n=52) 치료 효과를 관찰한 다기관 무작위 배정 임상을 진행했다.

지난 2012년 12월부터 서울아산병원, 삼성서울병원, 고려대학교구로병원, 건국대학교병원, 서울대병원 내원 환자 대상이다.

모든 임상 참여 환자는 아데포비어 내성이 확인됐으며 HBV DNA≥60 IU/mL인 만성 B형 간염 환자 102명을 대상으로 했다.

이중 라미부딘 추가 내성이 있는 환자는 51명(50%)이었고, 라미부딘과 엔테카비르 추가 내성 환자는 35명(34.3%)이었다.

86명(84.3%)의 환자가 다제내성으로 확인됐다.

연구 결과, 아데포비어 내성 환자 또는 기존 치료에서 바이러스 불충분 반응인 환자 대상으로 테노포비르 단독은 엔테카비르와 테노포비르 병용에 비해 바이러스 반응 측면에서 통계적인 차이가 없었다.

두 치료군에서 48주차 평균 바이러스 반응률은 63%(1차 평가기준 HBV DNA<15 IU/mL, ITT 분석)로 유사했다.

아울러 강력한 바이러스 억제를 통해 약제 내성 유발 바이러스 돌연변이 검출 수치 감소를 확인했고, 테노포비르 내성은 발현되지 않았다.

임영석 교수는 "테노포비르 단독요법 만으로도 아데포비어 및 다제 내성 환자의 HBV DNA 수치가 확실하게 감소함을 확인했다"고 의의를 뒀다.

이어 "강력한 바이러스 억제는 간염으로 인한 간조직 손상을 막고 추가적인 약제 내성을 억제하는 첫 걸음이 될 것"이라고 강조했다.
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