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울티브로, 세레타이드보다 직접 비교서 우위

이석준
발행날짜: 2014-06-11 10:52:16
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"악화 여부 상관없이 COPD 환자 폐 기능 개선 우월서 입증"

노바티스 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제 '울티브로 브리즈헬러'가 경쟁약 '세레타이드'와의 직접 비교에서 효과가 우수함을 입증했다.

1일 1회 '울티브로 브리즈헬러(인다카테롤/글리코피로니움)' 110/50 mcg와 1일 2회 '세레타이드(살메테롤/플루티카손)' 50/500 mcg를 직접 비교한 3상 임상 연구 LANTERN에서다.

연구 결과, 지난 1년간 중등도 및 중증의 악화 여부와 상관없이 COPD 환자 폐기능 개선에서 '울티브로 브리즈헬러'가 세레타이드보다 효과가 우수했다.

'울티브로 브리즈헬러'는 LANTERN 연구의 1차 및 주요 2차 유효성 평가 기준을 모두 충족시켰다.

1차 유효성 평가 기준은 '세레타이드'와 비교해 '울티브로 브리즈헬러'의 비열등성을 입증하는 것이다.

지난 1년간 중등도 및 중증의 악화 여부와 상관없이 중등도 및 중증 COPD 환자 대상 26주간 치료 후 폐기능 개선에 있어서다.

2차 유효성 평가 기준인 치료 26주째에 투여 후 첫 4시간 동안의 폐 기능(FEV1 AUC0-4h) 개선 기준도 세레타이드 대비 울티브로 브리즈헬러의 우월성이 입증됐다.

'울티브로 브리즈헬러'의 안전성과 내약성은 '세레타이드'와 비슷했다.

노바티스 본사 글로벌 개발 책임자 팀 라이트 박사는 "이번 결과는 울티브로 브리즈헬러가 세레타이드와 직접 비교해 폐 기능 개선이 우월하다는 것을 두 번째로 입증한 것이다. 현재의 표준 치료를 뛰어 넘는 이점을 확인한 것"이라고 의의를 뒀다.

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