[메디칼타임즈=] 조만간 DPP-4 억제제 '네시나(알로글립틴)'에 심혈관 안전성 입증 정보가 추가될 전망이다.

최근 유럽의약청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 다케다제약의 '알로글립틴' 및 '알로글립틴 복합제' 제품설명서에 심혈관 안전성 정보를 추가하는 의견을 도출됐기 때문이다.

향후 유럽위원회(European Commission)가 권고안을 공식 채택하면 '알로글립틴' 제품 유럽 제품설명서에는 심혈관 안전성 데이터가 추가된다. 국내도 같은 조치가 예상된다.

해당 제품은 '알로글립틴', '알로글립틴+메트포민', '알로글립틴+피오글리타존' 등 3가지다.

CHMP 권고는 2건의 '알로글립틴' 임상시험 결과에 기인했다.

주요 내용은 ▲알로글립틴 3개 제품에 심혈관 안전성을 평가한 EXAMINE 임상시험 정보를 추가하고 ▲알로글립틴과 메트포민 복합제에는 두 성분 병용시 안정성 및 효능의 지속성을 평가한 ENDURE 임상시험 결과를 포함시키다는 것이다.

한편 '알로글립틴'은 국내서 올해 1월 1일 출시됐다. 상품명은 '네시나'다.

지난 6월 DPP-4 억제제 중 최초로 심부전 위험을 높이지 않음은 물론 심부전 환자에서도 심부전 결과를 악화시키지 않음을 입증했다. '알로글립틴' 복합제는 국내 승인 준비 중이다.