진료 가이드라인 변화는 획기적인 신약이 출시됐거나 임상 데이터가 나왔을 때 변경된다.

전자였던 '브릴린타(티카그렐러)'. 이번에는 후자다. 페가수스(PEGASUS-TIMI 54) 임상으로 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에 대해 이중항혈소판요법(DAPT)을 얼마간 지속할지에 대한 논란을 최초로 잠재웠다.

결론은 '1년에 국한하지 말고 DAPT를 지속하라'다.

현재 국내외 가이드라인은 심근경색증 등 ACS 환자에게 혈전성 심혈관사건 예방을 목적으로 급성기 단계에서부터 아스피린과 브릴린타 등 P2Y12억제제의 DAPT를 적용한다. 단 최대 1년까지만 유지하도록 권고하고 있다.

이후에는 아스피린만의 항혈소판요법이 계속된다.

서울아산병원 심장내과 이철환 교수는 PEGASUS-TIMI 54에 대해 '매우 프레쉬한(fresh) 임상'이라고 호평했다.

이중항혈소판 요법의 지속 기간에 대한 해답을 마련한 최초 데이터라는 이유에서다.

그는 "PEGASUS 임상 결과만 보면 가이드라인이 바뀔 수 밖에 없다. 그대로 치료 지침에 들어갈 것이다. 심근경색증(MI)를 경험하고 현재는 스테이블(stable) 환자에게 3년까지 CV death, MI, stroke 등 3가지 primary endpoint(1차 종료점)를 만족했다"고 평가했다.

출혈은 크게 문제될 게 없다고 바라봤다.

이 교수는 "출혈 위험이 위약군에 비해 높았으나 뇌출혈 등 심각한 출혈은 없었다. 3년까지 임상 그래프를 보면 아스피린 단독보다 아스피린+티카그렐러 병용이 심혈관 사건 예방 혜택이 지속할수록 커지는 것을 알 수 있다. 그 이후에도 비슷한 패턴을 보일 것이다. DAPT 장기 혜택을 입증했다"고 설명했다.

서울대학교병원 순환기내과 김효수 교수도 비슷한 견해다.

그는 "그간 급성관상동맥증후군 환자에 대해 DAPT를 얼마 동안 지속할지에 대한 이견이 많았다"고 말했다.

김 교수는 "이번 임상은 티카그렐러를 포함한 이제요법의 기간에 대해서 중요한 증거가 나온 셈이다. 이번 연구결과를 바탕으로 향후 급성관상동맥증후군 환자에 대한 항혈소판 치료방침에 중요한 변화가 도래할 것"으로 내다봤다.

한편 'PEGASUS-TIMI 54' 임상은 연구 참여 전 1-3년 이내 심근경색(MI)이 있었던 환자 2만1000명 이상을 대상으로, 위약+저용량 아스피린군과 티카그렐러+저용량 아스피린 병용군의 죽상동맥혈전성 사건의 이차적 예방을 조사하는 방식으로 진행됐다.

임상 결과, '아스피린+티카그렐러 60mg, 90mg'은 '아스피린+위약군' 대비 1차 복합 평가변수인 심혈관 사망, 심근경색, 또는 뇌졸중의 발생을 유의하게 감소시켰다.

주요 출혈 발생은 2개 용량의 티카그렐러와 아스피린의 병용군들에서 위약군보다 높았다. 다만 두개 내 출혈과 치명적 출혈 발생률은 두 군이 유의한 차이를 보이지 않았다.

지난 13일 열린 제64회 미국심장학회 연례학술회 최신 주요 연구 세션에서 발표됐다.