월 1회 주사로 당뇨병을 관리할 수 있는 시대가 열릴까.

GLP-1 계열 당뇨병 신약 후보 물질 '에페글레나타이드(LAPSCA-Exendin4)'가 1회 주사로 한달간 약효가 지속되는 것으로 2상 임상 시험 중간 결과에서 확인됐다.

한미약품(대표이사 이관순)은 최근 미국 보스톤 컨벤션 센터에서 열린 제75회 미국당뇨병학회(ADA) Scientific Session에서 이같은 임상 결과를 발표했다.

'에페글레나타이드'는 한미약품 독자 기반 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용됐다. 바이오의약품 단점인 짧은 반감기를 최대 한 달까지 연장할 수 있는 혁신 기술이다.

월 1회 용법 임상(HM-EXC-204)은 제2형 당뇨 환자를 에페글레나타이드 8mg, 12mg, 16mg 및 위약군으로 나눠 16주간 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 조절과 체중 변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다.

이번 학회에서는 86명의 중간 분석 결과를 발표했다.

발표에 따르면 모든 투약군에서 HbA1c가 7% 이하로 감소했으며, HbA1c 목표치인 7%에 도달한 환자 비율도 60% 이상이었다.

체중변화는 8mg 투여군 -2.03kg, 12mg 투여군 -2.27kg, 16mg 투여군 -2.37kg의 변화를 보였다. 위약군은 -0.86kg이었다.

당뇨가 없는 비만환자 297명을 대상으로 20주간 진행한 2상(HM-EXC-205) 결과도 발표됐다.

결과를 보면 주1회 투여군에서는 4mg -6.68kg, 6mg -7.30kg이, 2주 1회 투여군에서는 6mg -6.67kg, 8mg -7.41kg이 각각 감소했다. 위약군은 0.07kg이었다.

한미약품 강자훈 상무는 "에페글레나타이드의 투약 주기를 월 1회까지 확장할 수 있는 가능성을 확인했다. 용량과 용법, 치료 효과 등 측면에서 차별화된 당뇨 및 비만신약으로 개발될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.