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신계열 당뇨병약 엑서나타이드, 접수완료

윤현세
발행날짜: 2004-09-03 12:30:48
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아밀린-일라이 릴리 개발 인크레틴 모방약

아밀린(Amylin) 제약회사와 일라이 릴리의 2형 당뇨병 시험약 엑서나타이드(exenatide)의 신약접수가 완료됐다.

엑서나타이드는 인크레틴(incretin) 모방약으로 분류되는 새로운 계열의 당뇨병약.

지난 6월 29일에 FDA에 신약접수했었는데 FDA가 접수 완료를 통보했다.

엑서나타이드의 신약접수 자료는 화학, 제조, 전임상․임상시험 등 크게 세 부분으로 구성된다.

특히 임상자료에는 경구용 당뇨병약으로 혈당 통제가 어려운 1천4백명 이상의 환자에 대한 30주간 피벗 임상 3건, 엑서타이드에 대한 52주간 피벗 임상 자료 및 추가 공개 임상 자료가 포함되어 있다.

아밀린 제약회사의 진저 그레이험 사장은 FDA의 엑서나타이드 신약접수 인정은 상용화에 한발짝 다가간 중요한 진전이라고 말했다.

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