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체외진단의료기기(IVD) 규제혁신 정책·기술동향 세미나

정희석
발행날짜: 2018-08-31 09:39:16
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산업교육연구소, 9월 14일 여의도 사학연금회관

산업교육연구소(www.kiei.com)가 오는 9월 14일 서울 여의도 사학연금회관에서 ‘체외진단의료기기(IVD) 규제혁신 정책 및 기술동향과 실증사례·사업화 세미나’를 개최한다.

해당 세미나에서는 체외진단의료기기 규제 선진화와 시장 확대 방안을 시작으로 정책·시장· 참여 기업체 동향 및 인허가 관련 사항을 소개한다.

더불어 액체생검·차세대 POCT(현장진단검사)에 관련된 최신 분석을 비롯해 체외진단의료기기의 해외진출 전략과 사례에 이르기까지 체외진단의료기기 제반 정보를 공유한다.

세미나에서는 ▲체외진단의료기기 규제의 선진화와 시장 확대 방안 및 우리나라 체외진단기기 현주소 ▲정부의 혁신성장 확산을 위한 (체외진단)의료기기 분야 규제혁신과 육성정책 및 R&BD 지원방안 ▲국내 체외진단의료기기 산업 및 시장규모·전망과 참여 기업체 사업동향·전략 ▲체외진단의료기기 시험검사 최신 동향(FDA·CE 등)과 인허가 관련 제도 및 준비사항을 주제로 발표가 진행된다.

또한 ▲액체생검(Liquid Biopsy) 기반 체외진단 신기술 어디까지 왔나 ▲미생물 나노 소포를 이용한 9가지 암 진단 예측 체외진단기기 모델 연구 기술개발과 실증사례 및 사업화 동향 ▲액체생검 기반 혈액 내 암세포(CTC) 분석센서와 적용분야 및 실증사례 ▲차세대 POCT를 위한 진단기기·LOC(Lap on a chip)·시약 기술개발 동향과 활용 및 상용화 동향 ▲체외진단의료기기의 해외진출 전략과 사례 및 세계화를 위한 주요 고려사항 등을 살펴본다.

산업교육연구소 관계자는 “정부가 의료기기 규제를 대폭 완화하고 신기술 IVD시장 진입에 소요되는 기간을 기존 390일에서 80일 이내로 대폭 단축하는 것을 골자로 하는 ‘혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업 육성방안’을 발표함으로써 IVD산업의 비약적인 발전이 예상된다”고 밝혔다.

그러면서 “이번 세미나가 폭넓은 정보교류 장으로서 IVD에 대한 전반적인 이해와 미래를 조명하고 새로운 비즈니스 창출을 모색하는 소중한 시간이 되기를 바란다”고 덧붙였다.

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