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유럽, ‘바이옥스’와 동일계열약 검토 시작

윤현세
발행날짜: 2004-10-05 13:03:09
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전반적 Cox-2 저해제 안전성 면밀 검토

유럽 의약품청은 골관절염약 바이옥스(Vioxx)의 시장철수 결정에 근거한 임상을 검토하고 바이옥스와 동일계열인 Cox-2 저해제 전반에 대한 관련성을 알아볼 것이라고 말했다.

미국에서도 머크가 바이옥스 자진 철수 결정을 내린 이후 다른 Cox-2 저해제도 심장발작이나 뇌졸중 위험을 높일 수 있는지에 대해 면밀히 검토할 것이라는 입장을 밝힌 바 있다.

유럽 당국은 Cox-2 저해제 검토를 위해 FDA와 협력할 가능성이 있다고 밝혔다.

바이옥스의 성분은 로페콕시브(rofecoxib). 2003년 연간 매출액만해도 25.5억불에 달하는 대형 제품으로 제약업계 역사상 매출액 기준 최대 규모의 자진회수로 기록되고 있다.

영국 당국은 유럽상호인정절차 이전인 1999년 바이옥스를 승인했기 때문에 유럽에서 영국이 Cox-2 저해제 심사에 가장 큰 역할을 할 것으로 전망된다.

영국은 또한 바이옥스와 동일한 계열약인 머크의 아콕시아(Arcoxia)를 2002년 승인한 바 있다.

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