개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

FDA, 골관절염약 ‘아콕시아’ 추가자료 요구

윤현세
발행날짜: 2004-11-02 09:42:33
  • 가

바이옥스 철수 이후 신중한 태도 견지

머크는 Cox-2 저해제 아콕시아(Arcoxia)의 FDA 승인가능공문에서 최종승인에 앞서 추가적인 안전성, 유효성 자료 제출을 요구했다고 밝혔다.

아콕시아의 성분은 에토리콕시브(etoricoxib). 골관절염, 류마티스 관절염, 만성 요통, 급성 통증, 월경통 등의 적응증으로 2003년 12월 30일에 신약접수됐다.

그러나 아콕시아의 자매품이라 할 수 있는 바이옥스가 시장철수되자 FDA가 아콕시아의 시판승인에 신중하고 보수적인 태도를 견지함에 따라 최종승인에 난항을 겪을 전망.

아콕시아는 유럽, 남미, 아시아-태평양 지역의 48개국에서 시판되고 있는데 최근 유럽 당국은 아콕시아를 포함한 모든 Cox-2 저해제에 대해 안전성 심사를 진행하고 있다.

머크의 레이몬드 길마틴 회장은 “아콕시아는 관절염 및 통증에 귀중한 치료제가 될 것”이라면서 “FDA와 다음 단계 진행에 대해 논의할 것”이라고 말했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.