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‘벡스트라’ 블랙박스 경고 가능성

윤현세
발행날짜: 2004-11-09 08:25:25
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스티븐스-존슨 증후군 발생률 높아

화이자의 Cox-2 저해제인 ‘벡스트라(Bextra)’가 스티븐스-존슨 증후군(Stevens-Johnson Syndrome)에 대한 블랙박스 경고가 지시될 가능성이 있는 것으로 보인다.

벡스트라의 성분은 발데콕시브(valdecoxib). 스티븐스-존슨 증후군은 피부, 구강, 눈에 수포가 생기는 치명적인 질환이다.

화이자는 FDA와 벡스트라에 대해 논의 중인데 벡스트라에 대한 블랙박스 경고 가능성을 언급했다.

지난 10월 15일 화이자는 벡스트라의 스티븐스-존슨 증후군에 대해 의사들에게 경고공문을 보낸 바 있다.

벡스트라에 비하면 자매품인 세레브렉스(Celebrex)는 스티븐스-존슨 증후군 발생빈도가 낮기는 하지만 스티븐스-존슨 증후군 부작용이 역시 보고되어 있다.

FDA는 바이옥스 시장 철수 후 모든 Cox-2 저해제 계열의 약물에 대한 안전성에 촉각을 곤두세우고 있는 상황이다.

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