개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

Cox-2 저해제 新승인기준 충족 입증해야

윤현세
발행날짜: 2005-02-19 15:06:57
  • 가

美저명 심장전문의 FDA 회의서 주장

FDA 자문위원회 회의에서 펜실베니아 대학의 개럿 피츠제럴드 박사는 시판 중인 Cox-2 저해제가 새로 개정된 Cox-2 저해제 승인 절차를 따르도록 해야한다고 주장했다.

미국에서 유명한 심장전문의로 Cox-2 저해제의 위험을 주장해온 피츠제럴드 박사는 Cox- 2 저해제가 새로 승인되려면 여러 까다로운 기준을 충족시켜야 한다면서 기존에 시판되는 약물도 이런 기준을 충족하도록 해야 할 것이라고 말했다.

화이자는 Cox-2 저해제의 심혈관계 부작용은 바이옥스에 한정적인 것으로 전반적 Cox-2 저해제가 이런 특징을 가지고 있지 않다고 주장했는데 피츠제럴드 박사는 효과는 유사하다고 생각하면서 부작용은 다르다고 말하는 것은 모순이라고 지적했다.

바이옥스가 LDL과 인지질에 산화적 손상을 일으키기 때문에 심혈관계 부작용을 일으킨다고 화이자는 설명했으나 피츠제럴드 박사는 Cox-2 저해제의 프로스타글란딘 생성과 관련한 기전이 심혈관계 위험을 높인 것이라는 의견이다.

따라서 피츠제럴드 박사는 Cox-2 저해제는 심혈관질환 고위험군이 사용하는 것을 제한하고 약물사용기간도 제한해야 한다고 제안했다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.