개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 외자사

수면제 에스토라 노인 임상 결과 발표

윤현세
발행날짜: 2003-08-26 18:42:00

노인 환자서 수면지속성, 시간, 질 개선

세프라코(Sepracor)는 수면제 에스토라(Estorra)에 대한 3상 임상 결과를 제 11회 국제 노인정신학회에서 발표했다.

에스토라의 성분은 에스조피클론(eszopiclone). 올해 1월 31일에 FDA에 신약접수했다.

이번에 발표된 에스토라의 3상 임상은 231명의 노인을 대상으로 시행한 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 평행군 임상 결과.

임상대상자는 무작위로 나누어져 야간에 에스조피클론 2mg 또는 위약이 2주간 투여됐고 수면에 대한 효과는 수면지속성, 수면시작, 총 수면시간, 수면의 깊이와 질로 측정됐다.

또한 조간 졸리움, 주간 기민성, 낮잠의 회수와 지속시간 등 다음 날의 활동성과 삶의 질도 평가됐다.

연구 결과 에스토라는 노인 불면증 환자에서 수면 지속성, 수면 시작, 총 수면시간, 수면의 질과 깊이를 위약에 비해 개선시킨 것으로 나타났다.

또한 주간의 낮잠 회수와 낮잠 시간을 유의적으로 감소시키고 주간 기민성과 활동성을 개선시키며 조간의 졸리움을 감소시켰다.

에스토라는 내약성이 양호했으며 임상에서 보고된 가장 흔한 부작용은 두통으로 에스토라 투여군과 위약대조군에서 모두 15%씩 나타났으며 졸음은 에스토라 투여군이 4%로 위약대조군 9%에 비해 더 낮은 것으로 보고됐다.

세프라코는 에스토라의 FDA 승인을 위해 약 2,700명을 대상으로 한 24개 임상과 60개 전임상 자료를 제출한 것으로 알려졌다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.