개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 정책
  • 제도・법률

잘해오던 결핵관리 삐끗...백신 생산중단

주경준
발행날짜: 2006-11-24 11:47:53
  • 가

예방접종심의위, 생산공백 Danish균주 수입으로 해결

보건소에 공급돼 오던 BCG백신의 국내 생산이 전면 중단되고 수입으로 전환된다.

대한결핵협회가 20년간 공급하고 또 일부 대북지원까지 됐던 백신이 역가시험 부적합으로 품목제조정치 처분을 받아 생산이 중단된데 따른 조치다.

예방접종심의위원회는 최근 회의를 열어 BCG 백신 생산중단에 따른 후속조치로 Danish균주를 수입키로 결정한 것으로 뒤늦게 확인됐다.

대외적으로 가장 결핵퇴치 사업이 가장 잘된 국가로 평가 받고 있는 한국이지만 적절한 재정지원이 이뤄지지 않으면서 백신 자체생산이 중단되는 헤프닝이 벌어졌다.

생산시설은 이미 KGMP 시설기준을 충족하지 못하고 아예 역가시험부적합으로 제조정지 처분을 받게됨에 따라 향후 생산시설 신축 및 이전이후 생산재개시까지 불가피하게 백신수입을 진행키로 했다.

백신은 그간 Pasteur균주를 사용했으나 이를 수출하는 국가가 없어 가장 많은 국가가 사용하고 있는 Danish균주를 수입키로 했다. 이 균주는 피내접종방법으로 접종, WHO권장내용에도 충족한 것이 결정에 영향을 줬다.

한편 국내 생산백신은 지난 4월 역가부적합 판정을 받아 6월부터 생산중단됐으며 이후 7월달에 영업정지 6개월 처분을 받았다.

정책 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

정책 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.