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FDA, ADHD 치료제 추가 경고강화 지시

윤현세
발행날짜: 2007-02-23 06:22:19
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최근 심혈관계, 정신계 부작용 보고 계속되자 조처

미국 FDA가 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제 제조판매사들에게 심혈관계 및 정신계 부작용을 경고하기 위한 추가적 조처를 취할 것을 지시했다.

FDA는 ADHD 치료제의 위험을 알기쉽게 설명하는 지침을 만들어 약물과 함께 배포할 것을 요구한 것으로 알려졌다.

ADHD 치료제와 관련한 심장, 정신계 부작용은 이미 알려진 것. 심장병이 지병이었던 환자에서 ADHD 치료제를 사용한 후 급사, 심장발작, 뇌졸중 등의 문제가 보고되자 2006년 2차례의 공청회를 개최한 바 있다.

한편 FDA가 검토한 ADHD 치료제 사용과 관련한 다른 부작용은 1천명당 1명에서 발생한 환청, 조증 등의 정신계 문제인 것으로 보도됐다.

일각에서는 FDA가 의약품 위험 경고에 늑장이라고 비판하는 반면 다른 일각에서는 ADHD 치료제로 효과를 보는 환자에게 괜한 우려를 일으켜 약물사용을 중단시킨다고 우려해 현재 찬반양론이 팽팽하다.

미국에서 ADHD 치료제를 제조, 판매하는 회사로는 노바티스, 일라이 릴리, 존슨앤존슨, 샤이어 등이 있다.

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