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샤이어 ADHD 신약, FDA 승인지연

윤현세
발행날짜: 2007-06-23 05:18:21
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'인튜니브', 고혈압약 구안패신의 서방형 제제

샤이어의 새로운 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제 '인튜니브(Intuniv)'의 FDA 승인이 지연될 전망이다. FDA는 샤이어에게 인튜니브에 대한 추가자료를 요구했다.

고혈압약인 구안패신(guanfacine)의 서방형 제제인 인튜니브는 다른 ADHD약과는 달리 중추신경 흥분작용이 없는 것이 특징. 하루에 한번 6-17세의 소아청소년에게 사용하도록 개발됐다.

샤이어는 FDA의 질문사항을 답변할 예정이라면서 흥분작용이 없는 약물은 기존의 ADHD약으로 효과를 못보는 소아청소년 환자에게 도움을 줄 것이라고 말했다.

샤이어가 시판하는 중추신경 흥분작용이 있는 ADHD약으로는 '바이밴스(Vyvance);, '애더럴(Adderall) XR', '데이트라나(Daytrana)'가 있다.

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