개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 학술
  • 학술대회

한화제약‘리비알정’ 전면실사 건의

강성욱
발행날짜: 2003-12-01 16:46:53
  • 가

대한약사회, 안정성 확인 및 국민불신 해소 위해

대한약사회가 최근 함량부적합으로 식약청으로부터 허가취소를 받았던 바 있는 한화제약의 리비알정에 대해 전면실사를 해줄 것을 식약청에 건의했다.

대한약사회 부정·불량 의약품 신고처리센터(센터장 김대업)는 최근 문제가 불거진 리비알정과 관련해 안정성 확인과 정부의 의약품 관리에 대한 국민불신을 해소하기 위해 리비알정 PTP포장 및 한화제약에 대한 전면적인 KGMP 실사를 실시할 것은 건의했다고 밝혔다.

이와함께 대(大)포장으로 제조시 함량미달 등의 사고가 발생할 여지가 있다며 소포장 생산을 의무화해줄 것 또한 건의한 것으로 알려졌다.

신고센터측은 “리비알정에 대한 식약청의 품질검사가 병포장에 한해서만 이뤄졌는데 PTP포장의 경우에도 함량에 문제가 있을 수 있다”며 PTP포장 제품에 대해서도 품질검사를 실시할 것을 요청했다.

또한 병포장 단위를 출시하면서 기본적인 안정성시험조차 실시하지 않은 한화제약에 대한 전면적인 KGMP를 실시하며 더불어 조속한 시일내에 소포장 생산 의무화 조치가 이뤄지도록 해달라고 밝혔다.

학술 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

학술 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.