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캐나다, 대마초 성분약 암환자에 승인

윤현세
발행날짜: 2007-08-09 06:24:13

캐나다 외 지역에서는 난항..대마초 성분이 장애

[메디칼타임즈=] 캐나다 보건당국은 대마초에서 추출한 성분을 함유한 경구용 스프레이 제제인 새티벡스(Sativex)를 암환자의 통증 경감에 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

라틴학명으로 Cannabis sativa라고 불리는 일종의 대마초에서 추출한 성분에 근거한 약물인 새티벡스는 캐나다에서는 2년 전 다발성 경화증 환자의 통증 경감에 승인된 이래 캐나다에서는 성공적으로 시판됐다.

그러나 캐나다 외의 지역인 미국 및 유럽에서는 남용 및 안전성 우려가 제기되면서 시판승인을 받는데 난항을 거듭해온 상황.

최근 영국에서는 새티벡스에 대한 추가자료가 요구되자 제조판매사인 GW 제약회사는 신약접수를 철회했다.

미국에서는 3상 임상 승인이 났으나 마약성분의 치료제를 둘러싼 정계 분위기로 볼 때 새티벡스의 최종승인은 쉽지 않을 전망이다.
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