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ADHD약 심혈관계 위험 FDA가 밝힌다

윤현세
발행날짜: 2007-09-19 06:22:48
  • 가

소아청소년 성인 50만명, 모든 ADHD약 대상 조사

미국 FDA는 시판승인된 모든 집중력결핍 과운동성 장애(ADHD) 치료제에 대해 심혈관계 안전성을 점검할 계획이다.

FDA와 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)는 미국에서 대표적인 ADHD약 '리탈린(Ritalin)'과 '애더럴(Adderall)'을 포함한 모든 ADHD약에 대한 임상자료를 검토할 것이라고 지난 월요일 말했다.

ADHD약은 심박동수 및 혈압을 높이는 것으로 알려져 이전부터 심장발작이나 뇌졸중, 기타 심혈관계 안전성 문제를 동반하지 않을까 우려되어 왔다. 이번에 FDA가 검토할 예정인 임상자료에는 50만명의 소아청소년 및 성인 환자가 포함되어 있다.

FDA는 2006년 8월 심장과 관련한 안전성 우려를 ADHD약 라벨에 반영하도록, 2007년 2월에는 잠재적인 심혈관계 및 정신계 부작용을 환자가 이해하기 쉬운 치료 가이드를 제작할 것을 제약업계에 지시한 바 있다.

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