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바이엘의 '캠패스' 미국서 적응증 추가

윤현세
발행날짜: 2007-09-22 00:11:03
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B-세포 만성 임파구성 백혈병에 1차 요법제

젠자임(Genzyme)의 캠패스(Campath)가 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 단일 1차요법제로 신적응증 추가가 FDA 승인됐다

이번 승인으로 캠패스(alemtuzumab)는 B-세포 만성 임파구성 백혈병 치료를 위해 승인된 단일클론항체로는 최초의 유일한 약물이 됐다.

FDA는 2001년 캠패스의 신적응증 추가에 대해 임상자료가 완료되는대로 심사를 진행하는 신속심사약물로 지정했었다. 반면 유럽에서는 아직 심사가 진행 중이다.

캠패스는 미국에서 바이엘이 시판하며 미국 외 지역에서느 '맵캠패스(MabCampath)'라는 제품명으로 시판된다.

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