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유럽, '프로크리트' 바이오제네릭 승인

윤현세
발행날짜: 2007-12-22 05:55:54
  • 가

'리타크리트',' 생물학적 제제 프로크리트의 제네릭

유럽당국의 존슨앤존슨의 빈혈약 '프로크리트(Procrit)'의 바이오제네릭 제품인 호스피라(Hospira)의 '리타크리트(Retacrit)'를 승인했다.

리타크리트는 호스피라의 첫번째 생물학적 제제의 제네릭 제품. 이번 승인으로 유럽에서 프로크리트 바이오제네릭 제품이 첫선을 보이게 됐다.

유럽은 바이오제네릭에 대한 승인기준을 이미 마련해 바이오제네릭 제품을 승인해주고 있는 반면 미국에서는 바이오제네릭 제품과 관련한 제조과정상 문제에 대한 논쟁이 계속되고 있어 아직 기준조차 마련되지 않았다.

호스피라는 독일 병원용 제품 전문회사로 알려져 있다.

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