[신년특집] 2008년 제약사 생존전략

제약계를 압박하고 있는 약제비 적정화 방안이 본격화되는 올해 제약업계는 어느 때보다 긴장과 불안감이 고조되고 있다. 경제문제에 초점을 맞추고 있는 신정부가 업체들이 고민하는 제약산업 육성화를 병행할지는 아직 미지수이다. 무자년 신년을 맞아 한국 제약업계를 둘러싼 환경변화와 이를 극복할 수 있는 대안들을 함께 고민해보고자 한다. -편집자 주-

--------------순서------------
①끝나지 않은 규제책 해답 없다.
②제약사 발전모델 국내에 있다.
③제네릭 관리가 성공 좌우한다.
-------------------------------

복지부는 제약비 상승을 위험요인으로 판단하고 있으나 고령화와 만성질환군 증가세를 막을 방법은 사실상 없다.

이는 곧, 약제비 규제책도 일시적인 방편일 뿐 지속성을 갖기에는 한계가 있음을 의미한다.

다국적제약사의 공격이 더욱 가속화되고 국내 대형업체의 시장 점유율도 높아지고 있는 제약업계의 양극화가 이미 나타나고 있는 상황에서 제약사들의 생존전략은 어디에 있는가.

전문가들은 무엇보다 제네릭 개발과 지속적인 관리를 첫 번째 전략으로 꼽고 있다.

연세의대 임상약리학 박경수 교수는 “국내 제약사가 신약개발이 어려운 것은 자본력에 있다”며 “가교시험과 새로운 제형과 용법으로 신약을 대치할 수 있는 개량신약과 제네릭을 개발한다면 비용효과적인 면에서 기술과 자본축적의 지름길이 될 것”이라고 조언했다.

심평원 김계숙 약제평가팀장도 “신약개발이 국내 제약사 여견에서 쉽지 않다는 것은 누구나 알고 있는 사실”이라면서 “정부 정책이 적정화 방안에 통한 사용량과 연계된 약가 책정으로 맞춰지고 있지만 비용대비 효과를 입증할 수 있는 카피품이 개발된다면 시장에서 경쟁력을 지닐 수 있을 것”이라며 경제성을 지닌 제네릭 생산을 주문했다.

다음으로는 국내사를 보호하고 있는 보이지 않은 정부의 방어벽을 십분 활용해야 한다는 것이다.

일례로, 심평원 약제급여평가위원회가 결정하는 신약의 급여여부이다.

다국적제약사 한 관계자는 “많은 자본과 시간을 들인 신약을 비급여로 결정하고 약가를 터무니없게 낮게 판단하는 것은 진정한 포지티브시스템이 아니다”라고 반박하고 “예측가능한 약가를 제시해 정부와 외자가가 현실적으로 논의할 수 있는 여지를 줘야한다”며 현 약가제도의 문제점을 지적했다.

이 관계자는 “외자사의 한국법인은 본사와 정부간 이익을 고려하는 외교관과 같다”고 전하면서 “삼성과 현대 등 국내 기업이 세계 각국에 법인을 설립해 수출기여와 해당국의 발전기인하는 것과 같이 다국적사를 무조건 압박하는 정책을 지양돼야 한다”고 반박했다.

정부의 이같은 방침에는 국내사를 보호하겠다는 밑그림이 투영되어 있다는 분석이다.

실제로 모 약제급여평가위원은 “외자사 신약의 비급여는 포지티브제도의 연속성상에 있다고 봐야 한다”고 전제하고 “다국적 업체들이 국내 경제성 평가를 객관화시키는 분석자료가 있는지 의심스럽다. 외국 연구결과를 그대로 인용해 일부러 높은 약가를 원하지만 이대로 가면 국내사는 어떻게 되겠느냐”며 외자사 급여여부와 약가책정이 한국 제약사 보호에 기인하고 있음을 내비쳤다.

그는 특히 “신약 오리지널로 20년 이상 누린 권리를 고수하겠다는 외자사의 입장은 납득하기가 힘들다”면서 “한국을 신약 랜딩의 거점으로 생각하고 있는 상황에서 카피품 출시로 약가가 떨어진다고 해도 점유율은 유지되고 있어 어느정도 규제하면서 필요한 약만 제공하는 현재의 형태가 바람직하다”고 강조했다.

마지막으로 차별화된 제품군 구성이 시급하다는 지적이다.

이에 대한 제약사 한 관계자는 “관행에 기인한 마케팅에 주력하고 있는 국내사가 더 이상 온실에 안주할 생각을 버려야 한다”고 조언하고 “현대가 자동차, 삼성이 반도체 등 대표적인 제품인 있듯이 제약사별도 특정 질환 약제에 주력할 수 있는 투자와 협력이 절실하다”고 말했다.

이 관계자는 “화이자와 노바티스 등 외자사의 총매출이 삼성을 능가하고 있다는 점에서 제네릭 출시가 변수가 되지 않는다”며 “이미 질환군별 파이프라인을 형성하고 있는 몇 몇 제약사가 M&A를 통한 협력관계를 구축한다면 국내 제약사가 생존할 수 있는 경쟁력을 마련할 수 있을 것”이라고 조언했다.

"제약사 M&A 구조조정 서막 올랐다“


이미 증권업계도 약가재평가와 포지티브시스템, 한미 FTA 협상, 약가재평가 등의 새로운 제도변화로 인해 제약계의 구조조정을 예견하고 있다.

하나대투증권과 현대증권 애널리스트들은 “기술력과 경쟁력이 없는 의약품의 퇴출이 예상되고 독자적인 제품개발력과 브랜드파워, 자금력, 영업력을 확보한 상위업체의 시장집중화가 심화될 것”이라면서 “중소형 제약사 및 상위 제약사 등의 경쟁력 확보를 위한 M&A 등 구조조정 가능성이 높아지고 있다”고 전망했다.

올해 특허가 만료되는 MSD 고혈압제 ‘코자’와 화이자 고지혈치료제 ‘조코’ 등 블록버스터 약제가 국내사의 제네릭 출시로 고전할 것으로 예상된다.

문제는 국내 제약사가 제네릭의 질 향상과 관리를 어떻게 하느냐에 달려있다.

한 대학병원 관계자는 “의사들은 생동성과 부작용을 중요시 여기지 약 선전과 발전기금 등 로비로 약을 선택하지 않는다”면서 “제네릭 개발 후 꾸준한 관리와 부작용 모니터링을 통해 ‘카피약 믿지 못한다’는 의료진의 편견을 깰 수 있는 임상연구가 지속적으로 이뤄져야 한다”고 제안했다.

주요 제약사의 올해 마케팅 전략에는 대학병원 위주에서 의원급 영업을 강화하는 방안이 포함된 것으로 알려졌다.

이는 대학병원 마케팅이 포화상태에 있음을 의미하는 것으로 과거와 같이 일명 ‘키 닥터’를 쫒아 다니는 식의 전략이 민초의사인 의원급을 겨냥한 새로운 루트 찾기로 선회하고 있음을 암시하고 있다.

제약사들이 생존하기 위해서는 정부의 규제책만을 성토할 것이 아니라 개량신약이 됐던 제네릭이 됐던 '선택과 집중'을 통한 지속적인 임상적 연구와 관리로 의사에게 신뢰받을 수 있는 풍토를 조성해야 한다는게 전문가들의 공통된 견해이다.