개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

솔베이 심방세동신약, 결국 승인 무산

윤현세
발행날짜: 2008-02-01 05:28:23
  • 가

FDA 자문위원회 부정적 의견에 FDA 승인 거부

미국 FDA는 솔베이의 심방세동약 '풀지움(Pulzium)'의 시판 승인을 거부했다.

풀지움의 FDA 승인거부는 지난 12월 FDA 자문위원회는 풀지움 사용과 관련하여 비정상적인 심박동이 일부 환자에서 발견되자 풀지움의 승인을 권고하지 않아 이전부터 예상되어왔었다.

솔베이는 자문위원회의 부정적 의견이 앞섰기 때문에 이에 따른 FDA의 결정이 놀랄만한 일이 아니라면서 향후 풀지움의 개발 문제를 두고 FDA와 논의할 계획이라고 밝혔다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.