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GSK 편두통 치료제 신약, FDA 승인 받아

윤현세
발행날짜: 2008-04-16 22:36:57
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‘트렉시멧’ 이미트렉스와 나프록센 복합제

GSK와 포젠(Pozen)사는 편두통 복합제인 ‘트렉시멧(Treximet)’의 FDA 판매 승인을 받았다고 지난 15일 발표했다.

트렉시멧은 GSK의 ‘이미트렉스(Imitrex)’와 진통제인 나프록센 복합제. 관계자는 각각의 성분이 다른 경로로 작용해 효과가 더 빠르고 지속적이라고 말했다.

2005년 포젠사가 미국 승인을 시도한 이래 심장 질환과 유전자 독성 위험에 대한 우려로 FDA로부터 추가 자료를 요청 받았었다.

작년 8월 FDA는 포젠에 유전자 독성 위험이 나타난 전임상 실험 결과에 대한 추가 자료를 요청했었다. 그리고 올해 1월 포젠은 유전자 이상은 나타나지 않는다고 발표했다.

트렉시멧은 5월 중순부터 미국내에서 시판될 예정. 이미트렉스의 특허가 만료되는 2008년 후반기 전까지 얼마나 많은 환자들이 트렉시멧으로 교체할 지가 매출에 영향을 줄 것으로 전문가들은 예상했다.

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