개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 정책
  • 제도・법률

진흥원, 미국 의약품 인허가 심포지엄

고신정
발행날짜: 2008-09-24 10:24:29
  • 가

내달 7일 KOTRA 국제회의실에서

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 한국무역투자진흥공사(KOTRA), 미국 몽고메리카운티(Montgomery County)와 공동으로 내달 7일 KOTRA 국제회의실에서 '2008년도 미국 의약품인허가 심포지엄'을 개최한다.

이번 심포지엄은 최신 미국 의약품 인허가 정책 및 이슈(A Regulatory Compliance Issues of US Pharmaceuticals for Approval)를 주제로 열릴 예정.

먼저 첫 번째 세션에서는 △미국 NIH의 Claire Driscoll국장이 '기술이전 및 라이센싱 실무'를 주제로 △전 FDA 자문관 출신인 Rexahn Pharmaceutical 안창호 대표이사가 'FDA의 의약품 승인 절차'에 대해 발표한다.

또 두 번째 세션에서는 △미국 Amarex Clinical Research의 Kazem Kazempour 대표이사가 'CRO의 역할' △한국생산기술연구원의 조두현 단장이 'FDA 자료 제출을 위한 CTD(공통기술문서) 준비방법'에 대해 강연할 예정이다.

진흥원 김법완 원장은 "이번 행사는 미국 의약품 허가등록을 준비하는 제약업체 및 바이오벤처들이 개발제품의 미국 허가등록을 계획, 수행하면서 겪는 어려움을 직접 해결할 수 있도록, 현지 인·허가 전문가들로부터 정책, 이슈 및 방법론에 대하여 정보를 취득할 수 있는 자리라는 점에 의의가 있다"고 밝혔다.

한편 심포지움 참가희망자는 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 참가신청서를 다운로드 받은 뒤, 이를 메일 또는 팩스로 내달 6일까지 제출하면 된다.

문의 진흥원 품질향상인증센터 인증허가지원팀 (02)2194-7417

정책 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

정책 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.