인공유방과 인공관절 등 인체에 직접 삽입하거나 이식하는 의료기기 부작용 건수가 지난 4년간 180건에 이르는 것으로 나타났다.
국회 보건복지위 임두성(한나라당) 의원은 식약청으로부터 제출받은 '의료기기 부작용 보고사례'를 분석한 결과 이 같이 드러났다고 16일 밝혔다.
임 의원에 따르면 인체에 직접 이식하거나 삽입하는 의료기기 부작용 보고는 2005년 13건에서 2007년 76건, 2008년 상반기 66건 등 지난 4년간 총 180건으로 확인됐다.
부작용 사유별로는 제품손상이 78건으로 전체의 43%를 차지했으며 제품수축 및 축소가 16건, 혈전증이 14건, 재협착이 13건, 사망이 10건 등으로 집계됐다.
주요 부작용 사유 현황(2005년~2008년 6월)또 의료기기별로는 인공유방과 관련된 부작용 보고가 86건, 스텐트 부작용 보고가 60건으로 전체 180건 중 81%를 차지하고 있고, 그 다음으로 인공관절이 11건(6.1%), 카테터 10건(5.0%), 인공심장판막·박동기가 4건(1.7%) 순으로 나타났다.
특히 부작용 보고 중 175건(97.2%)은 수입제품인 것으로 조사돼 수입 의료기기에 대한 관리대책이 시급한 것으로 드러났다.
인체 삽입 및 이식 의료기기 부작용 보고 현황(2005년~2008년 6월)이에 대해 임두성 의원은 "인체에 이식되는 의료기기 중에는 심장박동기나 심장판막과 같은 생명유지를 위해 꼭 필요한 의료기기들이 많아 더욱 철저한 관리가 필요하다"고 강조했다.
특히 임 의원은 "부작용 보고가 많은 의료기기에 대해서는 반드시 수거검사를 통해 원인을 밝혀내야 하며, 보건당국과 의료기관은 혹시 있을지도 모르는 부작용에 대해 환자들에게 소상히 알려 그 피해를 최소화할 수 있도록 해야 한다"고 밝혔다.
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