개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

화이자 '싸이토텍', 분만유도제 사용 안돼

박진규
발행날짜: 2009-10-20 06:45:47
  • 가

식약청, '무허가 분만유도제' 방송에 안전성 서한

식품의약품안전청은 일부 산부인과에서 소화성궤양용제 미소프로스톨 함유 경구제가 분만유도제로 사용되고 있어 자궁적출 등 부작용을 부르고 있다는 지적과 관련, 이 제제를 허가사항 이외의 목적으로 사용하면 안된다고 경고했다.

이번 조치는 미소프로스톨제제인 '싸이토텍' 등이 분만유도제로 사용되고 있으며, 이 제제를 투여 받고 난 후 과다출혈로 자궁을 잃거나 태아가 사망하는 사례가 발생하고 있다는 한 시사프로의 고발에 따른 것이다.

식약청은 또 미소프로스톨 제제를 투여 받고 난 후 과다출혈로 자궁을 잃은 여성으로부터 피소당한 상태다.

식약청은 의약품 허가시 안전성과 유효성이 확보된 범위 내에서 효능 효과 등을 허가하고 있는 바, 허가사항 이외 사용은 적절치 않다고 밝혔다.

식약청은 특히 이 제제는 유산이 유발될 수 있어 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 투여금기이며, 임부투여 금기 성분으로 공고한 바 있다며 식약청이 허가한 효능 효과 등을 충분히 유의해 처방 투약해줄 것을 당부했다.

현재 국내에는 한국화이자제약 '싸이토텍정', 유니메드제약 '알소벤정', 한올제약 '미소딘정' 등 5개 제품이 시판되고 있다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.