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과민성 방광약 ‘샌크투라’ FDA 승인

윤현세
발행날짜: 2004-06-02 22:48:51
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트로스피움, 무스카린 수용체 길항제

인데부스(Indevus) 제약회사는 과민성 방광 치료제인 샌크투라(Sanctura)가 FDA 승인을 받았다고 발표했다.

샌크투라의 성분은 트로스피움(trospium). 긴급 뇨의, 배뇨회수 증가 등의 과민성 방광 증상을 경감하기 위해 사용할 수 있다.

무스카린 수용체 길항제인 샌크투라는 4가 암모늄 화합물로 방광 평활근을 이완시켜 방광 수축을 감소시키는 작용을 한다.

FDA의 이번 승인에 근거한 임상은 미국과 유럽에서 약 3천명을 대상으로 한 연구 결과로 샌크투라는 내약성이 양호했으며 가장 흔한 부작용은 구갈(20.1%) 및 변비(9.6%)인 것으로 나타났다.

샌크투라는 유럽에서는 이미 시판되고 있는 상황. 인데부스는 독일 제약회사인 마다우스(Madaus)에서 미국 내 독점적 시판권을 허가받았다.

미국에서는 올해 3사분기부터 오디세이 제약회사와 공동 판촉할 계획이다.

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