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식약청 "로타바이러스 백신, 문제없다"

이석준
발행날짜: 2010-05-18 10:38:49
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"위험성보다 안정성 유익 높아"…"지속 사용 권고"

식품의약품안전청은 18일 최근 돼지 유래 바이러스가 검출된 로타바이러스(영유아 장염 예방) 백신에 대해 "문제없다"며, 지속 사용 방침 밝혔다.

식약청은 이날 안전성 서한을 배포하고 "로타바이러스 백신인 '로타릭스'와 '로타텍액'에서의 돼지 유래 바이러스(PCV-1, PCV-2) DNA 절편 발견과 관련한 종합적 검토 결과, 많은 안전성 자료를 갖고 있다고 결론내렸다"고 밝혔다.

이어 "PCV-1과 PCV-2가 사람에게는 질병을 일으킨다는 근거가 없는 등 유익성이 위해성을 상회하는 것으로 평가, '로타릭스'의 사용중지 권고를 해제하고, 로타텍액에 대해서도 계속 사용을 권고한다"고 설명했다.

'로타릭스'는 지난 3월 23일 사전 경계적 차원에서 잠정적 사용 중단 권고를 받은 바 있다.

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