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식약청 "밸리데이션 현장교육 충청지역서 실시"

이석준
발행날짜: 2010-06-07 14:50:42
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9~11일 녹십자 오창 공장, 23~25일 동아제약 천안 공장

식품의약품안전청은 6월 중 밸리데이션 현장실습교육을 충청지역내 제약공장에서 실시한다고 7일 밝혔다.

식약청에 따르면, 오는 9일부터 11일까지는 (주)녹십자 오창공장에서 ▲최첨단 Biotech 생산라인 ▲미국 FDA와 유럽 EMEA 인증을 받은 국제수준의 최신 제조용수공급시스템 ▲공기조화장치 시스템 등을 체험한다.

또 ▲밸리데이션 실시에 있어 중요한 각종 계획서 및 보고서 작성요령 ▲실제 실시사례 등의 현장경험을 경험한다.

23일부터 25일까지는 충남 천안에 있는 동아제약에서 주사제의 공정 밸리데이션 이론 및 실무교육을 실시할 예정이다.

식약청은 "의약품 품질에 영향을 미치는 제조지원설비 및 공정 밸리데이션에 대해 중소 제약사들이 우수 GMP공장의 밸리데이션 시설 및 실제 운영사례를 체험, 이해증진 및 실제 운영에 도움이 되기를 기대한다"고 말했다.

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