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노바티스 '멘베오' FDA에 적응대상 확대 신청

윤현세
발행날짜: 2011-06-17 09:10:45
  • 가

6천명 유아 및 걸음마기 소아 임상시험 결과 토대로

미국 FDA는 수막염 백신인 노바티스의 ‘멘베오(Menveo)’의 사용범위 확대 신청을 접수했다고 16일 밝혔다.

멘베오는 수막염구균 질환을 예방하는 약물. 미국에서는 2~55세에 사용이 승인된 상태이다.

그러나 노바티스는 2개월 이상의 유아 및 걸음마 시기 아이에도 멘베오의 사용을 승인해 줄 것을 요청했다.

노바티스는 6천명의 유아 및 걸음마 시기 소아에 대한 주요 임상시험 결과가 승인을 뒷받침해 줄 것이라고 자신했다. 또한 멘베오를 단독 또는 다른 백신과 투여시에도 내약성이 우수했다고 설명했다.

이달초 노바티스는 '벡스세로(Bexsero)’ 백신을 추가 접종시 걸음마기 소아에서 가장 일반적인 수막염 예방에 도움이 된다는 연구결과를 발표한 바 있다.

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