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제약업계 '복제약 개발' 큰 폭 감소

이석준
발행날짜: 2012-01-13 11:14:48
  • 가

작년 생동시험 승인건수 전년비 25% 감소

제약업계가 작년에 가장 많이 복제약 개발에 나선
제약업계의 '복제약 개발'이 큰 폭으로 감소한 것으로 나타났다.

13일 식약청에 따르면, 작년 생동성 시험 승인 건수는 292건으로 전년 388건보다 25% 감소했다.

이는 지난해와 올해 재심사나 특허가 만료되는 의약품 중 판매량이 많은 대형 품목이 복제약 개발 건수가 감소한 것으로 식약청은 분석했다.

생동성 시험은 오리지널 약과 복제약이 효능·효과 등에서 인체 내 동등하다는 것을 증명하는 시험이다. 제네릭 출시를 위해서는 필수적으로 거쳐야하는 단계다.

한편 지난해 가장 많이 시행된 생동성 시험 약물은 B형간염약 '바라크루드(엔테카비르)'였다. 총 41건이 승인됐다.

다음은 골다공증약 '본비바(이반드론산나트륨일수화물)' 35건, 발기부전약 '비아그라(실데나필)' 24건 순이었다.

'바라크루드' 현재 처방약 부문에서 판매액 1위 품목이다.

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