로그인
로그인을 하시면 메디칼타임즈의다양한 연관서비스를 이용하실 수 있습니다. 가입 시 등록한 정보를 입력해주세요.
개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내
주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
- 제약·바이오
- 외자사
FDA 새로운 발기부전치료제 '아바나필' 승인
김용범 원장
발행날짜: 2012-04-30 11:03:16
-
가
-
URL복사 -
-
FDA는 남성들의 발기부전 치료제로 스텐드라(avanafil)를 승인했다.
Vivus사의 스텐드라는 미국 시장에서 현재 발매 중인 경구용 발기부전치료제 씨알리스, 레비트라, 스탁신(레비트라의 구강붕해정) 그리고 비아그라와 같은 계열의 약물이다.
FDA에 따르면 미국에서 약 3천만명이 발기부전을 갖고 있는 것으로 추산되고 있다.
"이번 승인으로 발기부전을 갖고 있는 남성들의 치료제 선택범위가 넓어지고, 의사와 상의하여 그들의 욕구에 맞는 최선의 약제 선택이 기능해 졌다"고 FDA 약물평가 및 연구센터의 Victoria Kusiak 박사가 말했다.
임상시험 결과는 일부 참가자들은 약물의 효과가 15분 이내에 발현되었으며, 일부에서는 약물을 복용한 후 6시간 이상 효과가 지속되었다고 밝히고 있다.
임상시험 결과 일반적인 발기부전을 가지고 있는 남성들의 77%가 스텐드라를 복용 후 발기가 가능하여 위약을 복용했던 대상자들에서 보인 54%보다 양호한 효과를 얻었으며, 당뇨병을 가진 발기부전 환자들에서는 위약군의 42%보다 높은 63%에서 발기효과를 보였다.
스텐드라는 위약군의 27%보다 높은 발기부전 환자의 57%에서 성공적인 성행위가 가능했으며, 당뇨병 환자들에서는 위약군의 20%보다 높은 40%에서 성공률을 보였다.
Avanafil의 주된 부작용은 다른 발기부전치료제와 유사하여, 두통, 안면홍조, 코막힘과 배부통을 보였다. 즉각적인 의학적 치료가 필요할 수 있는 4시간 이상 발기가 지속되는 일은 없었고, 응급치료를 요하는 시각 또는 청각소실은 보이지 않았다.
협심증 및 심근경색의 치료목적으로 질산염의 약물을 복용하는 남성들은 다른 발기부전치료제들과 마찬가지로 갑작스런 혈압강화를 유발할 수 있어 스텐드라와의 병용을 피해야 한다.
Vivus사의 스텐드라는 미국 시장에서 현재 발매 중인 경구용 발기부전치료제 씨알리스, 레비트라, 스탁신(레비트라의 구강붕해정) 그리고 비아그라와 같은 계열의 약물이다.
FDA에 따르면 미국에서 약 3천만명이 발기부전을 갖고 있는 것으로 추산되고 있다.
"이번 승인으로 발기부전을 갖고 있는 남성들의 치료제 선택범위가 넓어지고, 의사와 상의하여 그들의 욕구에 맞는 최선의 약제 선택이 기능해 졌다"고 FDA 약물평가 및 연구센터의 Victoria Kusiak 박사가 말했다.
임상시험 결과는 일부 참가자들은 약물의 효과가 15분 이내에 발현되었으며, 일부에서는 약물을 복용한 후 6시간 이상 효과가 지속되었다고 밝히고 있다.
임상시험 결과 일반적인 발기부전을 가지고 있는 남성들의 77%가 스텐드라를 복용 후 발기가 가능하여 위약을 복용했던 대상자들에서 보인 54%보다 양호한 효과를 얻었으며, 당뇨병을 가진 발기부전 환자들에서는 위약군의 42%보다 높은 63%에서 발기효과를 보였다.
스텐드라는 위약군의 27%보다 높은 발기부전 환자의 57%에서 성공적인 성행위가 가능했으며, 당뇨병 환자들에서는 위약군의 20%보다 높은 40%에서 성공률을 보였다.
Avanafil의 주된 부작용은 다른 발기부전치료제와 유사하여, 두통, 안면홍조, 코막힘과 배부통을 보였다. 즉각적인 의학적 치료가 필요할 수 있는 4시간 이상 발기가 지속되는 일은 없었고, 응급치료를 요하는 시각 또는 청각소실은 보이지 않았다.
협심증 및 심근경색의 치료목적으로 질산염의 약물을 복용하는 남성들은 다른 발기부전치료제들과 마찬가지로 갑작스런 혈압강화를 유발할 수 있어 스텐드라와의 병용을 피해야 한다.
제약·바이오 기사
- 미 FDA, 제피드 허가 "처방 증가 기대" 2012-04-30 11:57:45
- "잘나가던 종근당마저"…1분기 영업이익 급감 2012-04-30 09:13:57
- LG생명과학, 1분기 수익성 악화 2012-04-30 09:08:16
- JW중외제약, 1분기 영업이익 53억원…4.62%↑ 2012-04-30 09:04:27
- "미국의사들 절반은 자신의 인생역정을 후회한다" 2012-04-30 06:42:04
제약·바이오 기사
많이 읽은 뉴스
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.
- 최신순
- 추천순
댓글운영규칙ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글