세계 첫 항체 바이오시밀러가 23일 국내 허가를 얻었다.

셀트리온의 레미케이드 시밀러 '램시마'가 그것인데, 경쟁사보다 4~5년 빠른 결과물이다. 시장서 독점적인 지위가 가능하다는 뜻이다.

23일 식약청에 따르면, '램시마'는 글로벌 임상결과를 근거로 국가별 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러다.

적응증은 오리지널 '레미케이드'와 동일하다.

류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등에 쓰일 수 있다.

셀트리온 관계자는 "'램시마'는 28조원 규모에 달하는 TNF-알파 억제 항체치료제 시장을 공략할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"고 말했다.

그러면서 "아직까지 유럽 등 선진국 시장에서 이들 TNF-알파 억제 항체치료제의 바이오시밀러 임상을 시작한 회사가 없기 때문에 셀트리온은 최소 4~5년간 독점적 지위를 확보할 것"이라고 내다봤다.

제품 출시는 약가협상을 거쳐 이르면 3분기에 출시한다는 것이 셀트리온의 설명이다.